“這批貨要在5月合規(guī)出海，每一個(gè)批次都要再過一遍?！薄拔逡弧鼻跋?，在武漢回盛生物科技股份有限公司會(huì)議室，周波博士和寵物藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)正忙著為一批即將出口東南亞的產(chǎn)品做最后的技術(shù)確認(rèn)。
周波是2026年武漢“五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆鲍@得者、回盛生物寵物藥研發(fā)總監(jiān)，耗時(shí)五年，將公司“根基不深”的寵物藥板塊，推向一個(gè)新的維度——從填補(bǔ)國內(nèi)空白，到角逐國際市場(chǎng)。
01 “牛奶浴”給藥 五年磨出國內(nèi)首款寵物抗真菌藥
2020年12月，周波走出學(xué)習(xí)工作12年的華中農(nóng)業(yè)大學(xué)，加入產(chǎn)業(yè)頭部企業(yè)武漢回盛生物。此前十余年，他主要從事藥物合成、創(chuàng)新獸藥開發(fā)等基礎(chǔ)研究。從高校到企業(yè)，他形容這是“從探索理論邊界，走向落地產(chǎn)業(yè)價(jià)值”的轉(zhuǎn)變。
彼時(shí)，回盛生物的寵物藥產(chǎn)品線僅有馬波沙星一個(gè)單品。更棘手的是，國內(nèi)寵物藥市場(chǎng)長期被進(jìn)口品牌主導(dǎo)，尤其在抗真菌領(lǐng)域，幾乎是一片空白。
周波團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)的第一個(gè)硬骨頭，就是恩康唑溶液——國內(nèi)首款寵物專用全身抗真菌藥。2025年4月上市時(shí)，這款藥填補(bǔ)了市場(chǎng)多年的空白。
但很少有人知道，這款藥的誕生，磨了近五年。
最大的瓶頸是什么？周波打了個(gè)比方：“就像想做一道菜，沒米、沒鍋、也沒菜譜?！本唧w來說，恩康唑傳統(tǒng)是油狀液體，純度低、穩(wěn)定性差，找不到現(xiàn)成的合成路徑和晶型數(shù)據(jù)，連原料都卡脖子。
團(tuán)隊(duì)從零開始，逆向推導(dǎo)合成路線，上千次小試，最終首創(chuàng)晶型專利工藝，把純度拉到99.9%。
更難的在于制劑工藝。犬貓皮膚薄、容易過敏，常規(guī)有機(jī)溶劑刺激性太強(qiáng)?！拔覀兎艞壛怂杏袡C(jī)溶劑，以95%的水做基底，自己研發(fā)水包油型乳化技術(shù)?！敝懿ㄕf。最后實(shí)現(xiàn)了“牛奶浴”全身給藥，兩小時(shí)快速起效，皮膚刺激為零。
五年來，團(tuán)隊(duì)經(jīng)歷過30多次配方推倒重來。周波的筆記本上，密密麻麻記著每一次失敗后的復(fù)盤。2022年特殊時(shí)期，臨床病例收集幾乎中斷。他們硬是聯(lián)動(dòng)20多家三甲寵物醫(yī)院，完成了150多例犬小孢子菌驗(yàn)證，三期臨床轉(zhuǎn)陰率達(dá)到90%。
周波團(tuán)隊(duì)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行研發(fā)。
“研發(fā)沒有捷徑。”周波說，“實(shí)驗(yàn)室的分子要變成貨架上的產(chǎn)品，必須過臨床和工藝兩道關(guān)。
02打破進(jìn)口依賴 國產(chǎn)寵物藥靠什么贏得信任?
周波工作室展示墻上，懸掛著30余項(xiàng)新獸藥證書和核心批文。鹽酸右美托咪定注射液是其中的代表作。
過去，這款獸用鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛藥長期依賴進(jìn)口，價(jià)格不低。周波團(tuán)隊(duì)用了18個(gè)月完成從立項(xiàng)到獲批的全流程。2024年6月上市，質(zhì)量對(duì)標(biāo)進(jìn)口，價(jià)格只有進(jìn)口的三分之一。
回盛生物所獲專利情況。
“國產(chǎn)寵物藥要贏得市場(chǎng)信任，核心不是低價(jià)，是合規(guī)、數(shù)據(jù)、品控、臨床、服務(wù)，缺一不可。”周波說。每一支藥都有一支一碼，能在國家獸藥綜合查詢APP上核驗(yàn)，“這是底線”。
這份嚴(yán)謹(jǐn)，源于他早年在華中農(nóng)業(yè)大學(xué)國家獸藥殘留基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的十年積淀。身份變了，但“獸藥對(duì)標(biāo)人藥標(biāo)準(zhǔn)”的執(zhí)著沒變。在毒理與臨床驗(yàn)證環(huán)節(jié)，他和團(tuán)隊(duì)主動(dòng)采用人用GLP最高標(biāo)準(zhǔn)?！皩櫸锊粫?huì)說話，我們更要替它們把好關(guān)。”
如今，周波主導(dǎo)開發(fā)的25個(gè)寵物專用新產(chǎn)品，覆蓋鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、驅(qū)蟲、抗生素等多個(gè)領(lǐng)域。其中6項(xiàng)產(chǎn)品在走申報(bào)流程，4項(xiàng)產(chǎn)品拿到專利證書。今年五月，團(tuán)隊(duì)研發(fā)的五款新產(chǎn)品即將陸續(xù)獲批，其中一款新靶點(diǎn)的解熱鎮(zhèn)痛藥，將填補(bǔ)國內(nèi)寵物骨關(guān)節(jié)疼痛治療的空白。
03每天復(fù)盤、每月跑市場(chǎng) 是這位勞模的日常
每天早上，周波團(tuán)隊(duì)10名核心成員都要做一次簡短的小復(fù)盤。每周，還有一次更系統(tǒng)的大復(fù)盤。
“檢視進(jìn)度偏差、問題歸因、執(zhí)行調(diào)整。”周波說。團(tuán)隊(duì)人均承擔(dān)1.5個(gè)項(xiàng)目，2人小組可以并行2到3個(gè)項(xiàng)目。沒有高效的協(xié)作機(jī)制，根本轉(zhuǎn)不動(dòng)。
周波團(tuán)隊(duì)進(jìn)行充分討論。
團(tuán)隊(duì)成員丁超月說，周博士是引導(dǎo)型領(lǐng)導(dǎo)，平時(shí)注重分享個(gè)人成長經(jīng)驗(yàn)，鼓勵(lì)大家多研讀資料，在科研中深入追問現(xiàn)象背后的本質(zhì)與目的，而非停留在表面觀察。
但周波做的，遠(yuǎn)不止實(shí)驗(yàn)室管理。作為寵物藥研發(fā)總監(jiān)，他每月堅(jiān)持跑市場(chǎng)一線，走進(jìn)寵物醫(yī)院，和醫(yī)生、養(yǎng)寵人面對(duì)面聊。
“研發(fā)不能閉門造車?！彼f。正是這種深度融合，讓他抓住了皮膚病治療的痛點(diǎn)，推出了“皮膚病系統(tǒng)解決方案”“免疫調(diào)節(jié)治皮炎”等臨床方案，從賣產(chǎn)品升級(jí)為提供診療思路。
醫(yī)護(hù)人員使用回盛生物研發(fā)的藥品救治小動(dòng)物。
每年節(jié)假日，周波還會(huì)義務(wù)參加全國寵物醫(yī)生培訓(xùn)活動(dòng)，一年至少20場(chǎng)。內(nèi)容主要為藥品適應(yīng)癥、副作用、臨床應(yīng)用要點(diǎn)等。
“寵物醫(yī)療在國內(nèi)發(fā)展，人才缺口大，專業(yè)水準(zhǔn)參差不齊，我們有責(zé)任做點(diǎn)事。”周波說。他還與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)科動(dòng)醫(yī)學(xué)院合作，每年定向培養(yǎng)5名碩士生。模式是“1年在校理論+2年回盛實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐”，用真實(shí)項(xiàng)目當(dāng)畢業(yè)論文課題。
未來，周波將帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)，啟動(dòng)第二輪“從有到優(yōu)”的升級(jí)，目標(biāo)是將“回盛寵物藥品”品牌推向全國第一梯隊(duì)。
“我們起步晚，但不能一直跟跑?！敝懿ㄕf。這批將于5月出海的產(chǎn)品，正是他在努力探索的答案。
他常說：“研發(fā)沒有捷徑，沉下心做技術(shù)，才能走遠(yuǎn)?！倍@，或許就是工匠精神最樸素的注腳。
文 - 周玉微 圖 - 金齊天
